Cartão de teste rápido de antígeno SARS-CoV-2

Rapid 2019-nCoV IqG/IqM Combo Tost Cnrd ts nn •mmunoenromatOQraphy baseado em uma etapa in vitro tost It «d<>siQfi©d for tho fuptd Qualitative delmmlnMion of IflG nr>d IflM antitxxJios to 2019 novel coronavirus (2019 nCoV. SARS CoV -2) em humanos somm mmA.oc whole btood Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Tost Cnrd é uma detecção supplomont para COVID-19 BKpoctod infectod patentes bosidot nudoic nod tost que poderia aumentar a precisão do cieloction (ou COVID19

RESUMO

Embora ”W coronnvirusos tx>lonq to tbo P gênero COVID-19 H nn doença infecciosa respiratória aguda Poop«o om Oonocnlly suscoptiWo Atualmente, os pacientes infectados pelo novo coronavírus não são a principal fonte de infecção.n^ywplomatic mfoefod poog cah Também pode ser uma fonte mfoebous no ©p atual

PRINCÍPIO

Rnpxl 2019-nCoV Combo Test Card utiliza o pnnoplo de imuno^nromotoflrap^y.Mqum ant>-humano igM e camundongo miti humano igG Aniitxxlies nro immoeniizod on tho ntfroceHutose meentxane respectivamente, como dois tost tines individuais (linha igM aM IgG bno) na janela de teste do dispositivo de teste A linha IgM no teste wndew * ctoier para o mais bem seguido por IgG itnc Como a amostra que menos passa pela membrana dentro do dispositivo de teste IM, o conjugado colorido de 2019-nCoV recombinante 90M forma complexos com específicos

nanticorpos (IgM an

Ausência de banda tg cokxed na janela de teste indica um resultado de teste ne^at/vo A bwn-

MATERIAIS FORNECIDOS

1 cartão de teste combinado Raprt 2019-nCoV IgG-lgM

2 tampão de amostra

Pipeta capilar 2 pL 4 Instruções de uso

MATERIAIS NECESSÁRIOS MAS NÃO FORNECIDOS

Relógio ou cronômetro, lancetas de segurança, preparação para álcool

ARMAZENAR

Armazene o dispositivo de torrada entre 4 e 30°C na bolsa onflinnl Soalod Do Not Froozo.
A data de validade se>dicaie
O dispositivo de risco deve permanecer em sua bolsa lacrada original até que esteja pronto para uso.Após a abertura, o dispositivo de teste deve ser usado imediatamente.Não reutilize o dispositivo.

PRECAUÇÕES

1 Apenas para uso profissional em diagnóstico in vitro

2 O produto •$ stncUy for medical professional u$e tod 曲 曲 moldado apenas para uso pessoal

3 Não use o produto além do prazo de validade

4 Não use o produto se a bolsa, $ danificado ou tM $ «ai é txoken

5 Manuseie todas as amostras como potencialmente infecciosas

6 Siga o procedimento Lat> padrão aM tMOsafety fluxMhnet para descarte de potêmias/infecciosas

material Quando o procedimento do ensaio estiver concluído, descarte as amostras após a autoclavagem a 121P kx por pelo menos 20 min De tratamento com 0 5% de sódio HypochJonte f

COLETA DE AMOSTRA E PREPARAÇÃO

1 A amostra de soro, plasma ou sangue total deve estar em condições iatxatórias padrão uruSer.

2 Calor inacbvatKX) de amostras, o que pode causar hemólise e desnaturação de prótons, deve ser evitado

3 O teste funciona melhor em amostras frescas de sangue total/plasma de soro i Se o teste não puder ser realizado imediatamente, o plasma de soro I pode ser armazenado a 2-8°C por até 3 dias em caso de (teste Way m Para armazenamento a longo prazo, Os espécimes de soro/plasma podem ser congelados a ・20*C por 3 meses ou ・70°C por mais tempo. Evite ciclos repetidos de congelamento/descongelamento.

4 Az>de sódio pode ser adicionado como conservante até 0,1% sem afetar os resultados do teste