Teste rápido de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 (ouro coloidal)
método de teste
Para amostras de sangue total venoso: O operador usa um conta-gotas descartável para absorver 50ul de amostra de sangue total, coloca-o no orifício da amostra no cartão de teste e adiciona imediatamente 1 gota de tampão de sangue total ao orifício da amostra.
Resultado negativo
se houver apenas uma linha de controle de qualidade C, a linha de detecção é incolor, indicando que o antígeno SARS-CoV-2 não foi detectado e o resultado é negativo.
O resultado negativo indica que o conteúdo do antígeno SARS-CoV-2 na amostra está abaixo do limite de detecção ou nenhum antígeno. Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos e não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e não devem ser usados como única base para decisões de tratamento ou gestão de pacientes, incluindo decisões de controle de infecção. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes do paciente, do histórico e da presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com a COVID-19, e confirmados com um ensaio molecular, se necessário, para o manejo do paciente.
Resultado positivo
se aparecerem tanto a linha de controle de qualidade C quanto a linha de detecção, o antígeno SARS-CoV-2 foi detectado e o resultado é positivo para antígeno.
Os resultados positivos indicam a existência do antígeno SARS-CoV-2. Deve ser diagnosticado posteriormente combinando a história do paciente e outras informações diagnósticas. Os resultados positivos não descartam infecção bacteriana ou coinfecção com outros vírus. Os patógenos detectados não são necessariamente a principal causa dos sintomas da doença.
Resultado inválido
Se a linha de controle de qualidade C não for observada, ela será inválida independentemente de haver linha de detecção (conforme mostrado na figura abaixo), e o teste deverá ser realizado novamente.
O resultado inválido indica que o procedimento não está correto ou que o kit de teste está desatualizado ou é inválido. Neste caso, a bula deve ser lida com atenção e repetir o teste com um novo dispositivo de teste. Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de teste deste número de lote e contacte o seu distribuidor local.
